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新三板精选层之森萱医药(830946)

时间:2020-06-22   访问量:1072

全国中小企业股份转让系统挂牌委员会定于2020年6月24日上午9时召开2020年第10次审议会议(普通程序),届时,江苏森萱医药股份有限公司将接受审议。 

森萱医药(证券代码830946)于2014年8月6日挂牌新三板,主营业务为医药中间体和化工中间体的研发、生产和销售。本次拟公开发行普通股不超过9000万股,发行底价为不低于3.36元/股,预计募集资金2亿元,将用于特色原料药新、改、扩建设项目及补充公司流动资金。2017年-2019年,森萱医药实现营收分别为3.84亿元、3.85亿元、5.07亿元;实现归属于母公司所有者的净利润分别为4598.79万元、4685.96万元、1.06亿元。

森萱医药简介

江苏森萱医药化工股份有限公司成立于2003年,系全国股转公司创新层公司,证券代码830946,法定代表人为吴玉祥,注册资本为36,691.834 万元,公司位于江苏省泰兴虹桥工业园区,主营业务为化学原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售,其中原料药主要涵盖抗肿瘤类原料药、解热镇痛抗炎类原料药、抗癫痫类原料药等;医药中间体产品主要涵盖抗艾滋病类医药中间体、抗癫痫类医药中间体、抗肿瘤类医药中间体等;含氧杂环类化工中间体主要包括二氧五环、二氧六环。

目前,公司拥有 20 种国内原料药注册批件,其中 10 种原料药品种已获得国内 GMP 认证资质、5 种原料药品种已获得欧盟 CEP 认证资质,2 种原料药品种已获得澳大利亚 GMP 认证资质,4 种原料药产品已获得美国 DMF 注册文件,1种原料药产品已获得美国 VMF 注册文件,且公司已通过了美国 FDA 现场核查(Establishment Inspection Report),公司产品远销欧洲、美洲、亚洲,拥有较强的外海市场竞争实力。

公司子公司南通公司及鲁化森萱系高新技术企业,公司为提升新产品、新技术研发水平,实施行业共性技术攻关,组建了三大省级研发平台,即江苏省抗肿瘤药物工程技术中心、江苏省企业技术中心及江苏省研究生工作站,形成了化学药原料药从实验研发、小试、中试到小批量生产各环节研发能力,同时一定程度上具备了从事基础性研究能力。目前,公司拥有专利 53 项(其中发明专利 10 项、实用新型 43 项),正在申请的专利 27 项;公司同时还拥有 10 项软件著作权。 

股权结构

目前精华制药集团股份有限公司(中小板上市公司,股票代码002349)直接持有森萱医药308,724,340股股份,占比84.14%,为公司控股股东。南通产控持有精华制药34.29%的股权,为精华制药的控股股东。南通市国资委持有南通产控100%的股权,为精华制药的实际控制人,因此也是森萱医药的实际控制人。

发展历程



01 原始积累阶段

2003年公司成立以来,经过多年打拼,实现收入、利润稳定增长。


02 规范运作阶段

2012年,公司与下游客户精华制药集团股份有限公司完成资产重组,完成产品的上下游整合,并按照上市公司和国资管理相关要求规范公司管理。


03 资本运作阶段

2014年8月在全国股转系统挂牌,近三年连续进入创新层;

2016年2月与下游客户共同投资设立控股子公司鲁化森萱;

2016年5月收购二氧六环主要竞争对手南通金盛昌,完成二氧六环市场的整合;

2018年10月重大资产重组收购控股股东持有的南通公司100%股权和南通森萱35.18%股权;

2018年11月与南通公司上游供应商共同投资设立控股子公司宁夏森萱,确保原料供应。

行业概况

根据 IQVIA 研究所发布的《The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023》显示,2018年全球药品支出达到1.2万亿美元,未来五年增长的主要驱动力是美国市场和新兴医药市场,年复合增长率分别为 4% 至 7%和 5%至 8%,预计到 2023 年,全球药品总支出将超过1.5万亿美元。

 医药行业是我国经济发展中的重要产业,是《中国制造 2025》和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。随着我国社会经济不断发展,人们的生活水平不断提高,城镇化速度不断加快以及医疗服务便利性的提高,我国医药行业经历了一段快速发展时期,成为仅次于美国的第二大医药市场。

作为全球第二大医药市场,2018 年我国药品总支出达到 1,370 亿美元,但是增速有所放缓,年复合增长率从 2008 年至 2013 年的 19%,降到2013年至2018年的8%。预计到2023年,将继续下滑至3%-6%。根据国家统计局数据显示,2012 年至 2017 年,我国规模以上医药制造企业数量从 6,075 个增长至 7,697 个;同期,我国规模以上医药制造行业的主营业务收入从 17,083.26 亿元增长至 28,185.50 亿元,年复合增长率为 10.53%,利润总额从 1,731.68 亿元增至 3,314.10 亿元,年复合增长率为 13.86%。

中国是全球制药供应链的重要参与方,从长远发展趋势来看,我国医药行业具有得天独厚的优势,人口老龄化、居民收入水平提高以及城镇化等因素为我国医药制造行业刚性需求的稳步增长提供了保障,加之医疗改革和国家政策的不断深化推进,我国医药企业不断加大对仿制药、创新药的研发以及制药水平的提升,未来发展前景仍保持良好。

1、原料药行业增长具备长期动力

随着我国原料药行业20多年的发展沉淀,目前已成为全球第一大原料药生产国和出口国,根据国家发改委价监竞争局统计,我国目前能生产的原料药多达1500多种,已经从仅能生产维生素等低端大宗原料药的阶段发展到可以大量生产较为高端的特色原料药的阶段,技术水平不断提升,质量水平也不断提高,不少原料药品种通过美国 FDA 检查或获得欧盟CEP证书(又称COS证书)达到了欧美等发达国家的质量要求。技术水平的提升在逐步降低我国原料药的生产成本,由于我国人均工资低于发达国家、生产规模大、配套设施齐全、原材料供应充足,我国原料药制造业依然有望保持成本优势。在技术和人才的不断积累、成本优势维持等因素的推动下,预计我国原料药行业的竞争力有望不断增强。

2、监管法规要求与企业发展能力的共同提高

随着人们环保意识逐步加强,国家对环保日趋重视,近几年关于环保的政策加速出台。2017 年国务院发布《重点流域水污染防治规划(2016 年-2020年)》,要求加大医药等企业结构调整,关停高污染、高耗能的“低、小、散”企业。2016年11月,国务院办公厅印发《控制污染物排放许可制实施方案》,计划逐步贯彻落实排污许可制度,将其建设成为固定污染源环境管理的核心制度。2016年《中华人民共和国环境保护税法》出台,将环保费改为环保税,同时对于排放少的企业给予税收减免,并计划于2018年起实施。环保压力的增加,提升了医药制造企业的环保支出,逼迫部分小产能退出市场,提升了行业集中度,对原料药生产企业而言既是机遇,又是挑战。

主要产品及市场情况

森萱医药经过 10 多年的发展,公司产品体系已经完成了从医药中间体、化工中间体向医药原料药、医药中间体、化工中间体上下游一体化产业链的转变。

1、抗肿瘤药物

森萱医药涉及抗肿瘤药物的产品包括抗肿瘤原料药(氟尿嘧啶)和抗肿瘤类医药中间体(卡培他滨),氟尿嘧啶是 5-氟尿嘧啶溶于注射用水并加氢氧化钠的无菌溶液,以抗代谢物而起作用,在细胞内转化为有效的氟尿嘧啶脱氧核苷酸后,通过阻断脱氧核糖尿苷酸受细胞内苷酸合成酶转化为胸苷酸,而干扰 DNA 的合成;卡培他滨口服后经肠黏膜迅速吸收,然后在肝脏被羧基酯酶转化为无活性的中间体 5'-脱氧-5'氟胞苷,以后经肝脏和肿瘤组织的胞苷脱氨酶的作用转化为 5'-脱氧-5'氟尿苷,最后在肿瘤组织内经胸苷磷酸化酶催化为氟尿嘧啶(5-FU)而起作用。

近年来,全球肿瘤药物市场规模保持稳步增长。根据 IQVIA 研究所发布的《Global Oncology Trends 2019》,2018 年,全球肿瘤药物支出近 1,500 亿美元,同比增长12.9%,连续 5 年两位数增长,其中治疗药物支出同比增长 15.9%,而辅助治疗药物的支出则同比下降 1.5%。预计未来五年内,全球肿瘤治疗药物支出将11%至14%的年复合增长率增长,市场总规模将达到 2,000 亿美元至 2,300亿美元。我国在肿瘤药物市场支出增长方面领先于全球市场,2018 年总支出增长了24%,达到 90 亿美元,其中治疗药物增长 23.6%,达到 63 亿美元;由于仿制药的大量普及,如 filgrastim(非格司亭)和 erythropoietin(红细胞生成素),辅助药物销售额同比下降 10%,为 27 亿美元。近年来,我国癌症发病率呈现缓慢上升趋势,对抗肿瘤药物的需求随之快速 增长,同时,随着我国医保政策的不断完善,更多重疾类高价药品被列入医保范围,未来很长一段时间内,抗肿瘤药物市场增幅都将高于整体药品市场增幅。


2、解热镇痛抗炎药

森萱医药涉及解热镇痛抗炎药的产品为解热镇痛抗炎类原料药,具体包括保泰松、吡罗昔康和替诺昔康,均应用于关节疾病领域。保泰松又名苯基丁氮酮,其作用机制是抑制氧化酶的活性,从而抑制花生四烯酸最终生成前列环素、前列腺素和血栓素 A2,临床上常用于治疗风湿性关节炎及痛风;吡罗昔康又名炎痛喜康,具有镇痛、抗炎及解热作用,用于治疗风湿性关节炎,各种软组织病变的疼痛和肿胀,可以抑制血小板的聚集;替诺昔康能选择性抑制环氧酶,大剂量时还能抑制肪氧酶的活性,抗炎、镇痛、解热作用持久,耐受性良好,临床上用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、退化性关节炎、急性痛风、肩周炎等。

世界卫生组织相关数据显示,目前全世界骨关节病患者已超过 4 亿人,我国骨关节炎患者超过人口总数的 10%,且发病率随年龄增加而增高。在骨关节炎患者的临床诊治过程中,目前只能对症处理,简单说就是只能控制,延缓它的进程,但不能根治。根据 MarketsandMarkets 研究报告,在 2018 年骨关节炎治疗市场中,欧洲占据最大的市场份额,其次是北美,老年人口和肥胖人群的增加,骨关节炎的发病率和患病率上升是推动欧洲市场增长的主要因素。估计 2019 年全球骨关节炎治疗市场为68亿美元,预计到2024年将达到101亿美元,从2019年到2024年的复合年增长率为 8.1%。

3、抗癫痫药物

森萱医药涉及抗癫痫药物的产品为抗癫痫类原料药,具体包括苯巴比妥和扑米酮,均属于上述巴比妥类。苯巴比托又名鲁米那,具有高效的催眠、镇静、抗惊厥及抗癫痫等功效,可迅速、有效地控制癫痫的发作,减少癫痫发作的次数;扑米酮是一种去氧巴比妥类抗癫痫药,口服吸收,血浆蛋白结合率低,在体内的代谢产物是苯乙基丙二酰胺和苯巴比妥,均具有抗癫痫作用,适用于癫痫大发作和局限性发作。

癫痫是最常见的慢性神经系统疾病之一,根据 2019 年第 33 届国际癫痫大会发布的《全球癫痫报告》,全世界约有5,000万癫痫患者,每年新增病例超过500万。癫痫的总体终生患病率为 7.60/1,000 人口,其中,中、低收入国家8.75 /1,000人口,高于高收入国家的 5.18 /1,000人口。绝大多数癫痫患者远未能获得有效的抗癫痫药物治疗,在低收入国家中的治疗缺口超过 75%,并且相比城市,农村地区的这一数值更高。根据PDB医院用药分析数据显示,2012 年至 2019 年我国抗癫痫药销售额由 6.39 亿元增长至15.70亿元,年增长率均保持在10%以上。


4、抗艾滋病药物

森萱医药涉及抗艾滋病药物的产品为利托那韦医药中间体,利托那韦为人免疫缺陷病毒-1(HIV-1)和人免疫缺陷病毒-2(HIV-2)天冬氨酸蛋白酶的口服有效抑制剂,能阻断该酶促使产生形态学上成熟HIV颗粒所需的聚蛋白,使HIV颗粒保持在未成熟的状态,从而减慢 HIV 在细胞中的蔓延,以防止新一轮感染的发生和延迟疾病的发展。根据国家食品药品监管局统计数据显示,截至2020年3月,我国批准与在审利托那韦药物数量为 6个。

根据世界卫生组织(WHO)统计,截至2018年底,全球约有3,790万艾滋病毒感染者,但目前在全球范围内仍缺乏有效治愈艾滋病的方法,无法根除,需要终身治疗,现有的治疗目标是最大限度和持久地抑制患者体内的病毒复制。从全球范围来看,根据美国市场研究公司Grand View Research发布的市场调研报告,2019 年全球抗病毒药物市场规模为564亿美元,而2019年全球抗病毒药物市场适应症竞争格局显示,抗HIV药物的市场占比36%,由此可以推算2019年全球抗HIV药物市场规模约为203.04亿美元;从国内市场来看,2018年我国抗病毒市场规模为200亿元,而抗HIV药物占比为14.3%,由此可推算2018年我国抗HIV药物市场规模约为 28.6亿元,与全球相比仍有较大的发展空间。

5、含氧杂环类化工中间体产品

森萱医药含氧杂环类化工中间体产品为二氧五环和二氧六环,二氧五环是一种优良的有机溶剂,主要用作油和脂肪的溶剂、提取剂、锂电池的电解溶剂,氯基溶剂稳定剂,药物中间体以及共聚甲醛的原料,还可用作丝绸整理剂及封口胶原料;二氧六环又名二恶烷,同样是一种优良的有机溶剂,主要用于药物合成工艺中的反应介质及药物提纯过程中的萃取剂。

含氧杂环类化工中间体主要下游市场包括新能源锂电池市场和新材料共聚甲醛市场,2020年开年的新冠疫情将使锂电池上下游产业的发展迎来大考之年,从目前发展趋势来看,电动汽车市场等领域对锂电的需求,将以“保存量”为主,但在 5G 商业化的推动下,通信基站迎来建设高峰,锂电行业由此迎来新的机遇。2019年我国基站锂电池出货量达 5.5GWh,同比增长 71.9%,由于去年三大运营商推迟招标,锂电需求尚未完全爆发,2020年将成为5G基站锂电池产业快速发展的起始之年,据估算,新建及改造的5G基站需求量至少达到 10GWh,由此将成为锂电行业主要增量。而在世界范围内聚甲醛的生产能力约为140万吨/年,其中共聚甲醛的份额占80%,近年来,随着我国汽车工业化进程日益加快以及电子电器行业的迅速发展,我国共聚甲醛市场消耗量呈逐步上升态势,2018年为50.2吨,2012-2018 年均复合增长率为 5.12%。从下游客户区域分布来看,目前主要集中在广东、浙江、江苏、福建、河北、山东、四川等地区。

财务情况

1、偿债能力

2017至2019年,公司流动比例分别为0.92、1.02、1.27,速动比率分别为0.48、0.61、0.79,流动比率与速动比率整体呈稳定趋势,且均处于较低水平,但公司财务结构稳健,盈利能力较强,不存在较大短期偿债风险。此外,公司银行资信状况良好,间接融资能力较强。

2017 年末、2018 年末、2019 年末,资产负债率(合并)分别为 33.02%、34.84%、27.44%,整体呈下降趋势。公司长期偿债能力整体提高的主要原因为:公司盈利能力较强,报告期内净利润不断增加,利息保障倍数不断提高。

 

2、营业收入

报告期内,2017 年、2018 年、2019 年公司分别实现主营业务收377,019,375.03元、381,635,228.81 元和 501,126,373.54 元,占营业收入比例分别为 98.08%、99.13%和98.83%,其中公司主要产品来自含氧杂环类化工中间体、解热镇痛抗炎类原料药、抗癫痫类原料药和抗肿瘤类原料药等四大类产品,四大类产品报告期内各期实现收入总额分别为 274,792,194.21元292,585,134.31元和395,695,730.90 元,占同期主营业务收入的比例分别为 72.89%、76.67%和78.96%。上述四大类产品已经上市销售,且在市场上占有主要地位。

 

3、营业成本

报告期各期公司营业成本比较平稳,与营业收入的变动趋势保持一致,公司主营业务成本占营业成本的比例较高。2017 年、2018 年和 2019 年公司主营业务成本各明细构成占比基本保持平稳,原材料为公司营业成本的主要构成部分,原材料占主营业务成本的比重分别为59.21%、59.53%和57.07%,自成立以来,公司一直专注从事医药原料药及中间体的生产,与原材料主要供应商均建立了较为稳定的合作关系,采购渠道畅通。

 

4、毛利率

公司各类产品对综合毛利率的影响程度主要取决于各类产品的销售状况,销量越大、销售收入占比越高的产品种类对综合毛利率的贡献越大。报告期内,各类产品对综合毛利率贡献总体由大到小依次为:抗肿瘤类原料药、含氧杂环类化工中间体、抗癫痫类原料药、其他类医药中间体、解热镇痛抗炎类原料药、抗癫痫类医药中间体、其他类医药原料药、抗艾滋病类医药中间体。

 

5、研发投入

报告期内,公司研发投入分别为 17,072,995.39 元、17,801,353.59 元和21,762,178.91元,占营业收入的比例分别为 4.44%、4.62%和 4.29%。公司研发投入逐年提升,产品毛利率亦呈现出良好上升趋势,未来随着公司进一步加大研发投入力度公司研发创新能力将一步提升。

 

6、利润情况

报告期内,前两年在主营业务收入增长稳定,成本控制较好,同时期间费用保持在合理水平,因此利润总额和净利润增长稳定。2019 年主营业务收入大幅增长,同时期间费用、利润均同步增长。

 

7、经营性现金流入、流出结构分析

2017 年、2018 年、2019 年,公司销售商品、提供劳务收到的现金占经营活动现金 流入的比例分别为 96.04%、94.77%、97.00%。公司主营业务活动是经营活动现金流量的主要来源,为公司现金流入的持续性提供了有力的保证。2018 年度较 2017 年度“经营活动产生的现金流量净额”增加 25.84%,2019 年度较 2018 年度“经营活动产生的现金流量净额”增加 14.28%,“经营活动产生的现金流量净额”整体增长趋势与收入增长趋势一致。 

精选层上市前景及投资价值

1、关于市值要求

2020 年 4 月 28 日,发行人召开第二届董事会第二十次会议,审议通过了《关于公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌的议案》,其中明确约定本次发行底价为 3.36 元/股,若按照发行后最低股本数测算(公司发行后股本为 4 亿股),公司最低发行市值为 13.44 亿元,满足精选层标准一市值不低于2亿元的条件

2、关于财务指标

根据天衡会计师事务所(特殊普通合伙)出具的“天衡审字(2020)00999号”标准无保留意见的《审计报告》,公司 2019 年归属于母公司净利润100,682,071.07 元(上述净利润以扣除非常性损益后孰低为准),2019 年加权平均净资产收益率分别为 20.52%(上述加权平均净资产收益率以扣除非常性损益后孰低为准)。森萱医药的财务指标满足“最近两年净利润均不低于 1,500 万元且加权平均净资产收益率平均不低于 8%,或者最近一年净利润不低于 2,500 万元且加权平均净资产收益率不低于 8%”的标准。

3、关于共同标准

(1)最近一年期末净资产不低于 5,000 万元

公司最近一年末归属于挂牌公司股东的净资产为 518,165,318.48 元,符合要求。


(2)公开发行的股份不少于 100 万股,发行对象不少于 100 人

公司本次发行的股数预计不少于 100 万股且不超过 9,000 万股,发行对象不少于 100 人,符合要求。


(3)公开发行后,公司股本总额不少于 3,000 万元

公司本次公开发行后,公司发行前股本总额为 366,918,340 股,本次预计发行不超过 9,000 万股,符合要求。


(4)公开发行后,公司股东人数不少于 200 人,公众股东持股比例不低于公司股本总额的 25%;公司股本总额超过 4 亿元的,公众股东持股比例不低于公司股本总额的 10%

截至 2020 年 4 月 30 日,发行人股东已超过 200 名。本次预计发行不超过9,000 万股,占发行后总股本的 19.70%,本次发行后公司股本不低于 4 亿股,且公众股东持股比例不低于股本总额的 10%,符合要求。

综上所述,森萱医药完全符合精选层上市条件,公司所处行业具备良好发展前景,公司自身也具备技术和研发优势、产品结构和质量优势、客户资源优势、产业链协同优势、生产安全及规模化优势,盈利能力强且后劲足,上市前景可观,值得期待。投资价值方面,截至2020年5月29日收盘,公司总市值19亿元,市盈率18.52倍,受益于疫情影响,预计2020年业绩有较大增长,参照A股原料药和中间体公司估值,森萱医药可以给到20倍PE,考虑到2020年业绩大概率较高增长,动态PE更低,因此,当前估值属于合理偏低。

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